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这一银屑病新药将成“爆款”皮肤病重磅新药领关注

发布时间:2019-10-17 文章来源:AG真人平台 责任编辑:wu

  银屑病,俗称牛皮癣,是皮肤病中的一类顽症。特应性皮炎(湿疹),也是令很多家长和患者痛苦不堪的病症。全球范围内,治疗银屑病的新药,已经近30年没有推出新外用药了。医生犯愁、患者痛苦,药厂摩拳擦掌却又如同挥拳打到棉花里,找不到着力点。现在,这种尴尬局面即将被打破。

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  3.3亿美元 皮肤病重磅新药领关注

  7月13日,葛兰素史克(GSK)宣布,Dermavant科学公司同意购买还处于临床研究阶段的银屑病和特应性皮炎新药tapinarof的中国以外所有权,估值总金额高达3.3亿美元。资料显示,该药在国外完成了治疗银屑病和特应性皮炎(湿疹)的Ⅱb期临床试验,准备开始Ⅲ期临床试验。这一在研药品的转让费超出了一些抗癌“明星”新药的转让费,引起了国际医药界的广泛关注。

  Tapinarof(又名苯烯莫德,Benvitimod,WBI-001)是一种小分子芳香烃受体调节剂(TAMA)。据该药发明人之一和主要研究者的国家“千人计划”专家陈庚辉博士介绍,2012年基于该药全球研发战略的两大部分之一,他们将Welichem拥有的该药境外权益分权给GSK从Ⅱb期开始进行海外开发(作价约2.3亿美元),而作为拥有该药中国权益和原始发明主要团队的北京文丰天济药业则集中精力负责该药在中国的研发和产业化。

  疗效获肯定 各方信心满满

  作为首一个TAMA 单体小分子化学药,苯烯莫德可用于治疗银屑病和特应性皮炎。

AG真人平台   中国的苯烯莫德多中心临床研究是由北京大学人民医院牵头,23家大型医院共同参与;一口气完成了从Ⅰ、Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ期和长期用药1200多例受试者的5个临床研究。

AG真人平台   获得境外开发权后通过对治疗银屑病和特应性皮炎患者的两个Ⅱb期临床试验,GSK确认了当年收购该药的临床结果。该药的临床结果都达到了临床有意义改善的主要研究终点,显示了优良的安全性和有效性。GSK研发高级副总裁John Lepore博士表示,该药具有潜力成为全球首一个(first-in-class)延缓或替代银屑病和特应性皮炎系统治疗需求的外用新药。Dermavant公司则表示希望能尽快启动Ⅲ期临床研究,为广大银屑病和特应性皮炎患者提供重要的治疗选择。

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  墙外花开 怎比墙内香满园

AG真人平台   该药的临床Ⅱ期的研究结果使境外权益的价值达到了到现今约3.3亿美元,分别得到了这两家药企的高度肯定和重金投入。

AG真人平台   2012年GSK获得境外开发权时,当时该药刚刚由原始发明团队完成治疗治疗银屑病和湿疹Ⅱ期,尚处于临床结果未获第三方进一步确认的研发阶段。GSK临床试验对Ⅱ期结果的确认使该药的价值得到大幅提升。特别是,此次交易近2亿美元的首付款,更显示交易双方对该产品价值的高度认可。尽管国外完成Ⅲ期还需要时日,可以设想如果Ⅲ期顺利完成,该药的境外价值将远超10亿美金。

  在“羡慕嫉妒恨”国外新药研发成果喜人和巨大投入之时,我们却有另外一份惊喜“赫然在列”。在中国研发团队的努力和国家“重大新药创制”科技重大专项的支持下,现由冠昊生物控股的北京文丰天济药业在苯烯莫德治疗银屑病的研发和产业化方面已经在中国率先完成。产品注册上市申请正处于国家药监局审批的优先通道之中,即将上市。该药治疗湿疹在国内的后期临床试验也在紧张有序进行当中。这一皮肤病新药在境外的Ⅱb期临床研究成果就可以获得如此高的估值,其国内市场价值又该是多少呢?值得期待。

AG真人平台   目前国内约有近800万名银屑病患者和8000多万名湿疹患者,且正在逐年增加。美国研究机构IMS数据预计,全球银屑病的治疗药物市场2019年将达到90.2亿美元。西南证券研究报告指出,国内银屑病市场在30亿元以上,苯烯莫德有望对现有其他品种实现替代,发展成10亿元以上的大品种,用于湿疹治疗的市场前景更大。

  文章来源于:中国经济网

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